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    市場青睞生物制藥設備 藥機企業能否拿出“真本領”?
    作者: 百度文庫 來源: 百度文庫 時間:2017年04月25日
      生物制藥作為高新技術行業,是70年代初伴隨DNA重組技術和淋巴細胞雜交瘤技術的發明和應用而誕生的。多年來,生物制藥技術實現飛速進步,這不僅為醫療業、制藥業的發展開辟了廣闊的前景,還改善了人們的生活。因此,世界各國都把生物制藥確定為21世紀科技發展的關鍵技術和新興產業。
      近日,清華大學經濟管理學院中國企業研究中心發布了“中國上市公司品牌價值榜”,榜單包括總榜Top100、海外榜Top50和民營榜top50。在民營榜單中,生物醫藥行業表現較為搶眼。而在2016年醫藥行業細分領域投資中,生物制藥以投資案例數64起,投資金額47.21億元人民幣占據行業榜首。
      另根據美國國立衛生研究院數據顯示,在生物治療臨床試驗的數量方面,我目前排名第二,僅次于美國。業內人士對此分析,由于醫藥行業的爆發式增長、生物技術的成熟、CRO公司的發展等,未來我國生物制藥產業將繼續呈現增長的態勢。另外,生物、生化制品行業將保持較快發展的趨勢,而生物制藥設備也將受到資本的青睞。
      生物制藥行業的特殊性、復雜性和專業性對生物制藥設備的要求較為嚴格。筆者了解到,生物制藥設備主要包括生物反應器、發酵罐、培養箱、冷凍干燥機、噴霧干燥機、離心濃縮儀、生化分析儀等。在生物制藥研發熱潮漸漲的當下,這些設備的精密度、準確度、無菌性、安全性等都對生物藥的研發起著重要影響。因此,為了保證藥物研發的順利進行,藥機企業應在滿足新版GMP標準的基礎上,嚴格把控生物制藥設備的生產質量、生產環境以及精密化的程度。
      以發酵罐為例,其在日常生產中就有著嚴格的標準和要求。發酵罐的結構不僅要嚴密,還要經得起蒸汽的反復滅菌。此外,發酵罐的內壁還需光滑,耐腐蝕性能也應具備,達到這些要去才能有利于徹底滅菌,減小金屬離子對生物反應的影響。
      優質的發酵罐要有良好的氣、液、固接觸的混合性能,還要有與高效的熱量、質量、動量相傳遞的性能。筆者獲悉,在保持生物反應要求的前提下,發酵罐的能耗也應有所降低。而除了傳遞性能,發酵罐還應具備充足的熱量交換性能,以維持生物反應的最適溫度。另外,為了滅菌操作和自動化控制,可行的管路比例和儀表控制也很重要。
      由此可見,生物制藥設備雖然受到市場和資本的青睞,但要想符合這份期待,除了提高生產標準和設備質量,還要創新技術。以離心機為例,筆者了解到,目前,國外的一些離心機產品配備了先進的檢測系統,可智能化管理,且符合整個離心機行業綠色發展的大潮流。而國內創新的離心機雖有但并不多,企業基本還是以基礎生產為主,離心機技術相對于國外而言并未真正成熟。
      有專家對此指出,未來五年,離心機行業將迎來巨大的變革。離心機企業需要提高設備的研發能力,盡早將新型的離心機設計理念投入到實際生產中。離心機企業還需開發出更多創新型設備,將其投放到國際市場中,從而真正解決大型企業的分離要求,提供有效的解決方案,提升我國離心機領域的國際形象。因此,在生物制藥設備創新上,國內的藥機企業還需練就一身真本領。
      本領在于創造與積累。目前,生物制藥市場的前景向好,行業仍具備較大的發展空間,它也是醫藥行業中最具投資價值的子行業之一。在機遇面前,國產生物制藥設備要想在國際市場中占有一席之地,不應只是盲目地做基礎生產,還應將目光放長遠。生物制藥設備行業只有自主創新,借助良好的發展環境,練就本領、壯大實力,才能搶奪市場高地,不斷地向國際化邁進。
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